品    名

Product Name

硫酸阿托品

Atropine Sulphate

批    號

Batch No

231208

數    量

Quantity  

75kg

包    裝

Packing

25kg/桶

25kg/barrel

生產日期

MFG. Date

2023-12-08

有 效 期

Exp. Date

2年 2 years

報告日期

Report date

2023-12-16

檢驗依據

Examination standard

USP29,BP2003,EPIV

檢驗項目

Test Items

檢驗指標

Specification

檢驗結果

Test Results

酸度（BP，EP）

Acidity

PH應為4.5～6.2

4.5～6.2

5.5

酸度（USP）

Acidity

應不大于0.30ml

Not more than 0.30ml

0.14ml

旋光度（BP，EP）

Optical rotation

應為-0.50^o～+0.05^o

-0.50^o～+0.05^o

+0.003^o

比旋度（USP）

Specific rotation

應為-0.60^o～+0.05^o

-0.60^o～+0.05^o

+0.002^o

其他生物堿（USP）

Other alkaloids

應符合規定

Meets the requirements

符合規定

Meets the requirements

有機揮發性雜質

Orange volatile

丙酮（USP）

Acetone

應不大于0.25%

Not more than 0.25%

小于0.03%

Less than 0.03%

水分（BP，EP）

Water content

應為2.0%～4.0%

2.0%～4.0%

2.5%

水分（USP）

Water content

應不大于4.0%

Not more than 4.0%

2.5%

硫酸鹽灰分（BP，EP）

Sulphated ash

應不大于0.1%

Not more than 0.1%

0.01%

熾灼殘渣（USP）

Residue on ignition

應不大于0.2%

Not more than 0.2%

0.01%

其他生物堿和分解產物（BP，EP）

Foreign alkaloids and decomposition products

任何一雜質斑點應不大于1.0%

Impurity spot not more than 1.0%

大于0.5%的雜質應不多于一個

Not more than one impurity spot of more than 0.5%

小于1.0%

Less than 1.0%

符合規定

Meet the requirement

阿樸阿托品（BP，EP）

Apoatropine

應不大于4.0

Not more than 4.0

3.5

結論Conclusion

本品按USP29，BP2003，EPIV版檢驗，結果符合規定

Corresponding to the requirement of USP29,BP2003,EPIV